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高熱患者禁用本品，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：欖香烯口服乳

英文名稱(chēng)：Elemene Oral Emulusion

漢語(yǔ)拼音：Lanxiangxi Koufuru

【成分】本品主要成份為β-，γ，δ-欖香烯混合液。

【性狀】本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【適應癥】用于食管癌及胃癌改善癥狀的輔助治療。

【規格】20ml:0.2g

【用法用量】口服，一次20ml，每日三次。飯前空腹小口吞服，連服4-8周為一個(gè)療程。或遵醫囑。

【不良反應 】可能有消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉等，偶有食欲減退。色素下降，白細胞減少等。不良反應多為輕度，不影響治療。

【禁忌】高熱患者禁用

【注意事項】

    1.對有進(jìn)行性出血傾向的患者應慎用本品。

    2.用藥期間注意監測血象。

    3.高熱患者禁用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦使用。

【兒童用藥】?jì)和盟幧胁幻鞔_。

【老年用藥】老年患者用藥同成人。

【藥物相互作用】據文獻資料報道，本品與某些化療藥物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的協(xié)同作用。動(dòng)物試驗表明，本品可加強催眠藥物的中樞抑制作用。

【藥物過(guò)量】本品的最大耐受量為5g/kg，約相當于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止，尚未有發(fā)生藥物過(guò)量反映的報道。

【藥理毒理】

體外試驗結果表明，本品對胃癌細胞801和803兩株癌細胞的生長(cháng)均有抑制作用；動(dòng)物體內試驗結果表明，本品對胃肌肉層接種W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時(shí)間具有延長(cháng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

大鼠藥代動(dòng)力學(xué)研究結果顯示，β-欖香烯靜脈注射的動(dòng)力學(xué)呈二室開(kāi)放模型，消除半衰期為65min，而腹腔注射給藥則呈一室模型，消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內分布較廣泛，依給藥途徑而異，主要臟器含藥量均高于血漿；靜脈注射后15min，各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結合率為97.7%，從呼吸道排出及在體內生物轉化可能是其重要的消除途徑。

【貯藏】遮光、密閉，置陰涼處（不超過(guò)20攝氏度）保存，防止凍結。

【包裝】棕色玻璃易折安瓶，20ml/支，6支/盒。

【有效期】36個(gè)月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-（X-195）-2004Z

【批準文號】H20010338